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急性心肌梗死诊断金标准cTnI

发布日期:2024-01-19 浏览次数:127

20世纪80年代前,世界卫生组织(WHO)一直将心肌酶谱活性作为急性心肌梗死(AMI)的诊断标准之一。20世纪80年代末,科研人员发现,肌钙蛋白(troponin,Tn)的敏感性和特异性高于磷酸肌酸激酶(CK)、磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶和天冬氨酸氨基转移酶等标志。心肌肌钙蛋白I(cTnI)可检出微小心肌损害,成为心肌细胞损伤敏感性和特异性最强的标志物之一,是公认的快速诊断AMI和急性冠脉综合征(acute coronary syndromes, ACS),以及协助ACS危险分层和反映其预后的主要生化标志。


正常情况下,大部分的cTnI与cTnC结合形成复合体而存在,胞浆中游离形式的cTnI极少,在心肌完整时,cTnI不能透过心肌细胞膜进入血液循环。因此,在正常情况下血浆中难以测到cTnI。


· 当心肌因缺血、缺氧而发生变性和坏死时,cTnI可通过受损的心肌细胞膜进入细胞间质,随之进入血管和淋巴管内,血浆cTnI在心肌损伤3~12h内可升高至正常人的5~50倍,此状态可以维持一周或更长时间。


· 心肌梗塞患者早期血浆cTnI便开始升高,4h后明显增加,18h达到高峰,平均为112pg/L,异常增高可持续6~8天。


cTnI已被临床医生及检验人员广泛接受,不仅用来判断心肌损伤,更是诊断急性心梗的“金标准”。



CTnI检测的临床意义


  • 急性冠脉综合征的临床诊断、预后估计和危险分层


由于CK-MB、CK和Mb不仅存在于心肌组织中,也存在于非心肌组织中。另外,CK-MB在血中存在的时间较短(1-4天)。cTnI浓度的敏感性和特异性高于CK-MB、CK和Mb等酶标志物,患者发病后cTnI出现较早,持续时间长,是目前诊断心肌损伤较好的确定标志物。


  • 估计心肌梗死面积


心肌梗死的面积与心室功能的减弱和室性心率失常的发生有密切关系,所以估计心肌梗死面积可帮助评价预后。有研究者对AMI患者的cTnI、CK-MB和CK的检测发现,cTnI的释放与心肌梗死面积呈线性相关。


  • 监测心脏手术造成的心肌损伤


由于cTnI对检测微小心肌损伤具有较高的敏感性和特异性,可用于心脏围手术期的监测和对术后微小心肌损伤的预测。


  • 骨骼肌损伤或慢性肾衰伴有的心肌损伤的鉴别


由于CK-MB、CK和Mb不仅存在于心肌组织中,也存在于非心肌组织中,在骨骼肌损伤或慢性肾衰时,可不同程度的升高;而cTnI具有唯一的心肌特异性,可鉴别骨骼肌损伤或慢性肾衰患者是否伴有心肌损伤。


专家共识


中国医学科学院阜外医院实验诊断中心周洲主任牵头的中国医师协会检验医师分会心血管专家委员会和中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会围绕三个标志物从检验和临床两个视角阐述了最新进展和国内现阶段应用要求。



会议中提到心肌肌钙蛋白不仅作为第四版全球急性心肌梗死通用定义的必要条件之一,也被所有胸痛和急性冠脉综合征相关指南列为Ⅰ级a类推荐。



会议亮点内容:高敏、普通及POCT肌钙蛋白检测方法性能标准及分类定义


(1)hs-cTn检测方法应当满足在超过50%健康男性和女性人群外周血中均能够稳定地检测到cTn,且检测的结果等于或高于检出限,同时第99百分位浓度下CV≤10%,否则为con-cTn检测方法。


(2)con-cTn要求在20%~50%健康人群外周血中能够稳定地检测到cTn,同时第99百分位浓度下CV值≤20%时,为临床可接受。hs-cTn和con-cTn检测的均为cTn,差异在于检测系统灵敏性,而不是被测物质。



梅赛泰生物致力于中国心血管疾病防控事业


梅赛泰生物自主研发的超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)试剂采用最先进的生物技术研发,具有极高的灵敏度和特异性。它可快速准确地检测出心肌损伤的极微小量,及时预警可能的心血管事件。独特的检测方法使其在临床应用中具有广泛的实际应用价值。相关性优兼容性好,性能可媲美进口试剂,可提供不同规格大包装(OEM),欢迎订购咨询!



超敏肌钙蛋白I检测试剂(磁微粒化学发光法




优势1:实测灵敏度可到达0.001ug/L,灵敏度远超出行业水平,符合超敏或高敏要求

优势2:线性范围R2>0.99,偏差低于5%

优势3:精密度重复性CV实测在1%~3%之间

优势4:与B公司相关性良好,R2>0.975


肌钙蛋白I检测试剂(胶乳增强免疫比浊法


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优势2:临床阴阳性样本区分度明显。