诊断“不死癌症”---系统性红斑狼疮，这个指标很重要！

自身免疫性疾病是免疫系统对宿主自身抗原发生病理性免疫应答、造成其组织或器官的病理性损伤、影响其生理功能、并最终导致各种临床症状的状态。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫性疾病，其特征是产生针对细胞核成分的抗体，并伴有多种临床表现，几乎可以影响身体的任何器官。总体发病率为70/10万，被世界卫生组织列为继心脑血管疾病、癌症后威胁人类健康的第三大杀手。中国保守估计有100万人患有SLE，自身抗体检测对SLE的预测、诊断和治疗至关重要。这种疾病是慢性的，但确实有相对无症状的时期。炎症和器官损伤可由免疫复合物的沉积或自身抗体与细胞表面的结合引起，从而导致补体激活和组织损伤。系统性红斑狼疮的根本病因尚不清楚，但它涉及遗传和环境因素。抗核抗体（ANA）几乎存在于所有 SLE 患者中，是 SLE 最敏感的检测方法。然而，ANA 并非 SLE 特异性，可以在许多其他自身免疫性疾病以及健康个体中发现。系统性红斑狼疮的重要标志物是组蛋白、核小体、dsDNA、Sm、RNP和PCNA等。其中，核小体、dsDNA 和Sm抗原表现出最高的疾病特异性。

自身抗体检测是自身免疫病诊治中的重要工具，随着早期诊断、规范化治疗的开展，自身抗体检测在疾病诊断、监测及预后评估中发挥的作用也日益受到重视。

SLE的标志物——双链DNA（dsDNA）抗体，早在50多年前就被描述过，通常被认为是诊断和测定疾病活动性的重要血清学标志物。抗dsDNA抗体，该自身抗体对诊断SLE有较高的特异性(95％)，是SLE分类标准之一。其抗体滴度在多数SLE患者中与病情活动程度相关，可作为治疗监测和预后评价的指标，并与SLE患者的肾损害相关。

梅赛泰生物自主研发的dsDNA是大于10K bp的全长双链脱氧核糖核酸，对自身免疫性疾病的自身抗体检测有非常高的特异性。

  产品优势  

高活性

梅赛泰自身免疫抗原具有活性高的特点，使用ELISA方法验证时，即使低浓度（10-100 ng/well）包被，也可以检测到自身抗体。线性表位和依赖构象的自身抗体识别表位都可以被高灵敏度的检出。

下游应用

目前临床上比较常用的检测方法是间接免疫荧光法、Elisa、化学发光等。大部分发光厂家采用的是以磁微粒为基础的发光试剂的研发，大家都习惯用羧基磁珠来偶联，所以要求被偶联物必须要有足够的伯氨基来支撑，然而dsDNA，氨基基团只存在于碱基上，然而由于dsDNA双螺旋结构的关系，各个碱基都会以二氢键或三氢键的方式藏于双螺旋结构内部，也就是根本没有多余的伯氨基团可以和羧基磁珠来偶联。所以dsDNA与磁微粒的偶联无疑成为了一个关键点和难点。

梅赛泰生物自主研发多种标记工艺，目前dsDNA在化学发光平台工艺成熟，临床阴阳性样本区分度明显，为后续SLE的诊断、鉴别诊断以及规范治疗提供了重要的依据。

梅赛泰生物自免系统产品