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产品推荐——Aβ淀粉样蛋白(Aβ40、Aβ42)

发布日期:2024-07-05 浏览次数:161

我国已进入深度老龄化社会,阿尔茨海默患者不断增加

根据我国国家统计局2023年数据,我国60岁及以上人口为2.8亿,约占总人口的 19.84%,其中65岁及以上人口为2.1亿,约占总人口的14.86%,我国已快速进入了深度老龄化社会。人口老龄化也带来了老龄相关失能和疾病的快速增加,给社会和家庭带来沉重负担。其中,阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,以下简称 AD)是老年期痴呆最常见的类型,是导致老年人丧失日常生活能力的最常见的疾病之一。我国目前有AD患者约983万,疾病负担严重,给家庭和社会带来沉重的医疗、照料和经济负担。AD及相关痴呆病是导致我国人群死亡的第五大原因。已成为当前医疗花费最昂贵、最致命和负担最重的疾病之一,严重影响我国公众健康和社会可持续发展。


图片来源:2023中国阿尔茨海默病数据与防控策略. 阿尔茨海默病及相关病杂志. 2023

AD是老年期痴呆最常见的类型,约占老年期痴呆的60%~70%。AD的病理特征主要表现为脑内含有以β-淀粉样蛋白(amyloid-beta, A)为主要成分的沉积于细胞外的神经炎性斑和由过度磷酸化Tau蛋白在细胞内聚积形成的神经原纤维缠结。AD按发病方式分为家族性和散发性,家族性AD多呈常染色体显性遗传,常见致病基因为 APP、PSEN1、PSEN2, 发病较早,常于65岁之前出现临床症状;散发性AD约占总病例数的99%,多于65岁后出现认知障碍,散发性 AD的发病风险约60%~80%来自于遗传因素。

我国阿尔茨海默病及其它痴呆的患病和死亡情况体现五个特点

一、中国人口老龄化规模大、速度快、程度深、高龄占比高。由2020年60岁及以上人口为26402万人,占18.70%(其中,65岁及以上人口为19064万人,占13.50%)到2022年60岁及以上人口28004万人,占19.8%,其中65岁及以上人口20978万人,占14.9%,人口老龄化程度进一步加深,阿尔茨海默病及其它痴呆的患病风险可能会大幅增加。

二、我国老年阿尔茨海默病及其它痴呆的患病率逐年提高。根据研究,仅近几十年来,我国老年阿尔茨海默病及其它痴呆的患病率逐年上升,将来还将继续快速上升。

三、我国老年阿尔茨海默病及其它痴呆的患病率,60岁以后,以每5岁大约上升1倍的速度在增加。

四、我国老年阿尔茨海默病及其它痴呆的死亡情况,大于85岁的老年人因阿尔茨海默病及其它痴呆的死亡率大幅上升,农村明显高于城市。

五、我国还缺乏完整的老年阿尔茨海默病及其它痴呆患病监测体系,许多数据不完整,不利于对阿尔茨海默病及其它痴呆的防控,非常需要建立完整的阿尔茨海默病及其它痴呆患病监测体系。


图片来源:2023中国阿尔茨海默病数据与防控策略. 阿尔茨海默病及相关病杂志. 2023


AD早期诊断的关键工具——生物标志物

应用经过验证的生物标志物越来越成为AD早期诊断的关键工具。NIA-AA于2023年7月在阿尔茨海默病协会国际大会(AAIC)上,继2011,2018年之后,公布了新的阿尔茨海默病诊断标准(草案),该文件对2018年研究框架文件进行了更新,将生物标志物分为三大类:(1)AD核心生物标志物,(2)在AD发病机制中起重要作用但也参与其他神经变性疾病的非特异性生物标志物,(3)常见的非AD并发病理的生物标志物;最新框架还增加了血液生物标志物建议;框架文件还提出新的AD分期,包括生物分期和临床分期两类。

脑脊液生物标志物:

(1) Aβ相关标志物:Aβ40、Aβ42、Aβ42/40。

(2) Tau蛋白相关标志物:T-tau、P-tau(P-tau 181,-217)。

(3) 与AD相关的非特异性生物标志物:神经丝轻链蛋白(NfL)等。

血液生物标志物:主要包括Aβ和Tau蛋白等AD核心标志物,特别是近年利用SimoA技术在外周血中检测到相关标志物。

(1)一般指标:包括血常规、生化指标、甲状腺功能及相关抗体、叶酸、维生素B12、梅毒抗体等指标,排除由代谢、感染、中毒等其他因素所致认知障碍。

(2)Aβ相关标志物:Aβ40、Aβ42、Aβ42/40。

(3)Tau蛋白相关标志物:T-tau、P-tau(P-tau 181,-217)。

(4)与AD相关的非特异性生物标志物:胶质纤维酸性蛋白(GFAP)、神经丝轻链蛋白(NfL)等。

影像生物标志物:

(1)Aβ相关标志物:Amyloid PET。

(2)Tau蛋白相关标志物:Tau PET。

(3)与AD相关的非特异性生物标志物:FDG PET、磁共振。


血液生物标志物——Aβ淀粉样蛋白


在不同的队列研究中,应用SIMOA检测的血液Aβ42或Aβ42/40比值预测以脑脊液或PET为金标准的脑内淀粉样病理改变的准确性为59%~82%,而IP-MS检测的准确性达到了 72%~97%,使用Aβ42/40比值后与PET验证的灵敏度为88.0%(95%CI: 80.0%~93.6%)、特异度为72.0%(95%CI: 62.1%~80.5%)。

需要注意的是,即使运用IP-MS检测的血液Aβ42/40预测脑内Aβ病理改变的准确性较高,其在Aβ阴性和阳性人群间的变化幅度仅为10%,远低于脑脊液中42%的变化幅度,因此限制了其正常分界值的确定和在临床中检测结果的可解释性。此外,血液 Aβ42/Aβ40的水平改变在AD患者临床症状出现前即已完全出现,且在认知损害过程中保持相对稳定,因此无法对疾病的进展进行有效监测。然而,较低的基线血浆Aβ42/40水平仍旧和后期更显著的认知功能下降及AD转化密切相关。



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